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第540章
只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上市。
第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。
到时候,新药距离获批上市就不远了。
“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”
“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”
对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。
如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。
但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。
在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。
现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。
这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。
“我也同意!”
林梦瑶也没有什么意见,她也知道新药很成熟。
就算杨风不做出这个决定,她同样会建议这么做的。
不要说是她,就算是国家知道第一期临床试验的结果,也会鼓励直接开始第二期临床试验。
所以现在开展第二期临床试验,确实是很合适。
“第二期临床试验,你准备弄多大的规模。”
“普通的第二期临床试验,基本上在一百人左右。”
林梦瑶再次问道。
第二期临床试验,需要多大规模的参与人数。
其他创新药第二期临床试验,一般一百人就已经算是不错了。
但是新药不一样,仅仅是第一期临床试验,就已经超过了三百人。
总不能第二期临床试验之后,人数反而减少了。
“第二期临床试验人数为八百人,至于参与者名单,尽可能从外面的人筛选出来。”
“他们在外面等这么多天也不容易,如果他们符合条件的话,就优先选他们!”
杨风直接做出了决定,他说的外面的人,就是在药王集团外面等待的人。
自从新药开展临床试验之后,很多白血病患者在药王集团外面等待,他们希望自己可以被选中。
就算是第一期临床试验已经开始了,但是他们依旧没有放弃。
他们希望可以获得中途替补,或者是成为第二期临床试验的患者。
对于他们来说,新药就是他们唯一的希望,也是他们活下去的希望。
这个希望,足以让他们做出任何的行为。
在临床试验期间,杨风当然不会随便加人,只能让他们一直在外面等待。
但是现在第二期临床试验就要开始了,同样需要大量的参与者,那就可以尽可能选择他们。
反正也是需要患者参加,那就给他们一个机会。
先帮助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。
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