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他任由文件从指尖滑落,一脸无法置信,口中喃喃道:“怎么会这样?”
亚硝胺是公认的强致癌物,它引起科学家的注意始于60年代,最早因实验动物喂以高含量亚硝酸钠的鱼粉而发生肝衰竭现象,人们才开始对它展开研究。
亚硝酸钠与胺结合会生成成亚硝胺,而赛诺菲的厄贝沙坦里面含有的正是n-亚硝基二甲胺这种引起肝衰竭的强致癌物。
肝衰竭只是它毒性的一种表现,更多的则是引发肺癌等其他病变。
一般来说,降压药里面的致癌杂质含量是很低的,大多来自辅料,并非是原料药的问题。
只要严把原材料关,并在制作工艺上做出改进,严格监管,这样的问题完全可以避免,算不上特别恶劣的安全事故。
但是架不住降压药病人一吃就要吃上十几年,甚至二三十年,如此长期的服用,即使是含量极其微弱,带来的后果也无法预料。
n-亚硝基胺类物质同样存在于香烟之中,而吸烟是肺癌的重要致病因素之一。
降压药服用的剂量当然没有那么高,香烟中的致癌物质众多,也不仅仅只有n-亚硝基胺类这一种。
但是人与人之间体质上有很大差别,有些人吸二手烟都能得肺癌,有些老烟枪能一直健康活到90岁,癌细胞突变这事,很多时候几率真的很难讲。
所以,这么危险的致癌物质,将其彻底排除才是最稳妥最安全的措施。
斯旺西这下已经彻底没话可说了。
他低着头,态度极为诚恳道:“这确实是我们的错误,不过我得先向总部反应此事,才能…”
李局立马打断了他的话:“你现在只有一个选择。”
“要么马上召回,要么你们公司的药物直接在华禁售。”
“二选一,你挑一个吧。”
他的声音异常冰冷,仿佛高高在上的法官,在对赛诺菲的罪状做出最终判决。
斯旺西额头上的冷汗瞬间冒了出来,他知道这下是真的糊弄不过去了,缓兵之策也没法使。
如果召回问题药物会给公司带来巨额损失的话,那么被禁售则是公司无法承受之重。
只能咬着牙答应下来了。
他顿时点头如鸡啄米,一口应了下来。
“好的,好的,我们会马上召回所有问题药物,做出诚恳道歉,并对遭受损失的病人做出赔偿。”
李局此刻脸上终于露出了一丝难得的微笑,点了点头,似乎是对他的识趣表示满意。
既然已经有了结果,约谈结束得就很快。
斯旺西失魂落魄地从药监局大楼里走出,身后跟了一队纯粹过来打酱油的下属。
他心里闪过一丝强烈的悔意。
早知道会这样,一出事的时候就应该主动召回,没准还能落个知错就改的好名声。
现在不但要被药监局通报批评,还彻底落实了降压药的致癌问题。
毕竟主动召回还可以说是居安思危,对药品安全问题严肃对待,对病人认真负责,一视同仁。
而被药监局一纸通知,勒令强制召回,那就是另一回事了。
不管有没有问题,这三款降压药的名声是彻底臭大街了。
失去的市场再也无法挽回了。
而赛诺菲这家公司,也将像棒国二星集团一样,被彻底钉在耻辱柱上了。
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